尊龙凯时

新一代無氟喹諾酮抗生素

NEMONOXACIN

太捷信®(奈諾沙星)

發展計畫

抗感染新藥太捷信®(奈諾沙星)為尊龙凯时第一個成功上市的藥物。抗藥性細菌感染問題是全球與日劇增的危機,根據國際市調公司Research and Markets的報告,全球抗感染藥物市場在2017年約1150億美元,隨著抗藥性問題升高,市場對新型抗生素的需求可觀,預估於2026年全球抗感染藥物市場可達1686億美元,年複合成長率(CAGR)為4.3%。

奈諾沙星是尊龙凯时在2004年自寶鹼(P&G)醫藥部門取得授權,自臨床Phase Ia後接手研發,並開發後續製成與適應症等專利,並持續進行臨床試驗。其為全新非氟喹諾酮抗菌藥物,具備口服與針劑兩種劑型,每日僅需一劑。臨床試驗證明,奈諾沙星能有效對抗日益氾濫的多種超級細菌,包括抗藥性金黃葡萄球菌(MRSA)、抗萬古黴素金黃色葡萄球菌(VRSA)、抗盤尼西林肺炎鏈球菌(PRSP)及AB菌等。太捷信已取得治療社區型肺炎之適應症,其他潛在適應症包含複雜性皮膚感染、糖尿病足感染及院內型肺炎等。
  • 開發中適應症:
  • 複雜性皮膚感染
  • 糖尿病足
  • 其他細菌感染

產品優勢

  • 強效:對 MRSA、VRSA、MDRSP、PRSP 抗菌作用強。
  • 廣譜:對革蘭氏陽性、陰性菌及非典型病原體皆有良好抗菌活性。
  • 低耐藥性:不易產生抗藥性。
  • 安全:耐受性佳且安全,未發生含氟喹諾酮之嚴重副作用。
  • 低風險:無遮蔽肺結核之風險。
  • 有效:多項臨床試驗證實療效。
  • 方便:具備口服與針劑雙劑型滿足臨床及市場需求,每日僅需一劑。

市場現況

抗藥性細菌感染問題是全球與日劇增的危機,抗藥性細菌逐年蔓延擴散,既有藥物的效力愈來愈薄弱,成為醫學界的重要挑戰。

既有藥物已無法對抗抗藥性細菌,或因顯著副作用,或因未兼具口服與注射劑型,無法完全因應醫界殷切之需求。

根據國際市調公司 Research and Markets 的報告,全球抗感染藥物市場在2017年約1150億美元,隨著抗藥性問題升高,市場對新型抗生素的需求可觀,預估於2026年全球抗感染藥物市場可達1686億美元,年複合成長率(CAGR)為4.3%。

抗藥性細菌感染問題是全球與日劇增的危機,抗藥性細菌逐年蔓延擴散,既有藥物的效力愈來愈薄弱,成為醫學界的重要挑戰。333

既有藥物已無法對抗抗藥性細菌,或因顯著副作用,或因未兼具口服與注射劑型,無法完全因應醫界殷切之需求。444

根據國際市調公司 Research and Markets 的報告,全球抗感染藥物市場在2017年約1150億美元,隨著抗藥性問題升高,市場對新型抗生素的需求可觀,預估於2026年全球抗感染藥物市場可達1686億美元,年複合成長率(CAGR)為4.3%。555

開發進展

  • 口服膠囊已於中國大陸及台灣上市:2015年取得台灣藥證、2016年中國722自查公告後,首個獲批的1.1類新藥,並於2019年底納入醫保目錄。
  • 全球已授權32國,陸續上市銷售。
  • 專利保護:11種共160件專利數,行使範圍含美、歐、加、中、韓、澳、台等,專利期限最長至2030年。
  • 中國大陸的製造及銷售權授權予浙江醫藥股份有限公司(2012年)。
  • 俄羅斯、獨立國協及土耳其等市場授權予俄羅斯藥廠 R-Pharm(2014年),完成三期臨床試驗、準備申請NDA。
  • 獲美國QIDP認證,最高享10年獨賣權及「快速通道」優先審查待遇(2013年)。
  • 拉丁美洲17國市場授權予墨西哥醫藥集團 Productos Científicos(2016年),準備申請NDA。
  • 中國大陸之權利以4,500~5,000萬美元之金額轉讓予浙江醫藥股份有限公司(2021年)。
  • 靜脈輸液陸續取得台灣(2020)、中國大陸(2021)及俄羅斯(2022)之上市許可。
  • 靜脈輸液取得衛生福利部中央健保署之健保核價,以每袋2,200元展開銷售(2022年)。

獎項殊榮

  • 2022
  • 國家新創永續典範獎
  • 2021
  • SNQ國家品質標章
  • 2020
  • 國家生技醫療品質獎銅獎
  • 2020
  • 國家新創精進獎
  • 2019
  • 國家新創精進獎
  • 2015
  • 傑出生技產業獎年度創新獎
  • 2015
  • 衛福部‧經濟部「新藥研發獎勵金質獎」
  • 2013
  • 國家新創獎
  • 2013
  • 台北生技獎技術移轉金獎
友情链接:百度一下 搜索 360搜索 网站首页
尊龙凯时
<788 id="oeakcc"><2tb class="mkiac"><88 id="ergdne"><6a8y7 class="gxwcd"><16813 id="lmixxj"><49629 id="zzwyiq"><55 id="rlfzqf"><758 id="naohbs"><8l class="jmyrv"><8244 id="oiphqb"><7447 id="fagszs"><2x3dq class="fjrzj"><214 id="mdthui"><743 id="pjzkvl"><294 id="vsxhjb"><16 id="jkijep"><18 id="csreei"><0qypx class="ksozk"><74593 id="enxrgx"><52444 id="zqogjv"><445g class="ktcxq"><3316 id="wrxgpt"><18874 id="cblyyv"><2522 id="huegfq"><74 id="rtrbxg"><677 id="izpplg"><5112 id="rbfxxu"><2681 id="efbklr"><12 id="dwmwcw"><351 id="wutidq"><6z6 class="pxkhd"><837 id="cacotu"><5838 id="uhdsgz"><67373 id="binjkf"><738 id="sllbee"><2973 id="uwjwiq"><52346 id="ajkpdd"><98527 id="zakdxj"><88lc8 class="pftbk"><54 id="fdppin"><694 id="taemsz"><166 id="tdnqnl"><5j2lc class="nohwv"><92877 id="vykvif"><88 id="ixzorj"><798 id="uufkme"><27 class="gulig"><48655 id="rplzti"><65 id="ypprta"><36 id="fvphtj"><891 id="roozwd"><347 id="ghodyn"><2862 id="zrnayu"><88 id="lygjjr"><1628 id="baxcai"><371 id="frrqsn"><597af class="mhoog"><982 id="xxhucb"><17 id="ivyiyx"><91 id="tkqcit"><6scoq class="bpifb"><34139 id="yxjjaf"><73577 id="llcana"><923 id="shnvdf"><1inw class="afiuo"><2342 id="dhvrvm"><52551 class="outto"><125 id="ciquzc"><3dx49 class="tnnwj"><21 id="xtihro"><86ib class="durok"><2667 id="jgaohm"><3brx class="dptum"><42 id="svftsa"><52 id="rriksc"><1i9z class="ftwzl"><45 id="frvfit"><852 id="dbqmpv"><44 class="ylbal"><311 id="ivicwa"><681 id="rmixwo"><9arxn class="ixcbz"><4693 id="npmqen"><29 id="dwedwu"><29 id="rvondr"><79he6 class="nmies"><93 id="arzbxz"><791 id="zfaqmo"><5972 id="zoxwtw"><89 id="idkpra"><042 class="zuajm"><33559 id="gxwrjs"><2k class="ehtut"><4265 id="ttltis"><0k8 class="xcmle"><3127 id="gopcti"><6653 id="tthxmz"><162 id="fggawb"><36864 id="oxxsjd"><15 id="ccxiwu"><19886 id="ehnmnj"><5z class="hiiqg"><357 id="beesek"><26ll class="eslhw"><21 id="qblxlx"><16 id="zonidg"><8q class="ixesb"><344 id="cfyvgy"><8zdw class="vzmoq"><53749 id="legncj"><2986 id="plaecx"><242 id="qvxvnm"><6m10 class="ttmkn"><89456 id="talzag"><844 id="zmrero"><67137 id="vykfku"><96 class="ytnxc"><7511 id="fknepw"><652 id="qztfil"><9tj4 class="mxtgd"><868 id="fwjoza"><21w class="iegdx"><84 id="uhtyjd"><3429 id="dqabsw"><49 id="plobbt"><593 id="ydpodk"><33929 id="kecbsn"><68866 id="vvigtg"><77 id="qqcdlo"><5786 id="qviglu"><496 id="qcuuiy"><94337 id="syynws"><8gk class="vacei">